□ 何智慧 樊培

內蒙古自治區巴彥淖爾市杭錦后旗市場監管局緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，堅持用好“四個抓手”（日常監管、基礎建設、案件查辦、宣傳教育），全面推行“1234”工作法，用心當好基層藥品安全“守門人”。

錨定“一個目標”，徹底消除藥品安全“隱患死角”問題

堅持以“確保人民群眾用藥用械安全、服務醫藥產業高質量發展”為目標，制定印發實施方案，成立專項工作領導小組，明確轄區摸排重點區域及重點環節，針對全旗藥械經營企業的購進渠道、儲存條件、銷售記錄等環節，全面開展排查整治。

提高“兩個能力”，著力解決監管隊伍“人少質弱”問題

強化監管隊伍建設，提升風險防控能力，成立藥業聯合黨支部，以黨建促進藥品安全工作發展。創新智慧監管模式，提升為民服務能力，推動實現藥品、醫療器械經營許可證全流程網上辦理，開辦、變更、注銷等業務全部壓縮在7個工作日內完成。為全局一線執法人員配備專用智能手機設備，開展移動執法檢查，使市場監管執法向執法檢查智能化、監管方式電子化、風險精準可視化邁進。

實現“三個轉變”，有效破解案件查辦“質效不高”問題

推行包容審慎監管，實現向“柔性執法”轉變，在全市率先推行“輕微違法首次免處”的柔性執法模式，制定“四項清單”（輕微違法行為不予處罰清單、輕微違法行為減輕處罰清單、輕微違法行為從輕處罰清單、輕微違法行為不予實施強制措施清單）。加強縱向溝通指導，實現向“管理+服務”轉變，發揮垂直管理優勢，明確各鎮藥品安全考核指標，創新實施“局鎮協調”“股所聯動”“劃片包聯”“結對幫扶”等舉措，夯實藥品監管體系。暢通橫向聯動機制，實現向協同監管轉變，牽頭制定“全旗‘雙隨機、一公開’抽查事項清單”，建立健全信息聯通、檢查聯動、風險聯控、案件聯查的協同監管機制。

堅持“四個強化”，推進化解藥品安全“合力不強”問題

強化依法行政，統籌整合兩品一械監管職能，單獨設置藥械化監管股室，創新建立事權下放工作機制，將鄉鎮業務權限和監管職能下放至屬地監管部門。強化執法效能，明確轄區重點監管對象和監管頻次，按照風險等級對155家藥械經營使用單位進行信用風險標準劃定。強化社會監督，暢通投訴舉報渠道。強化宣傳引導，切實運營好“杭后市監局”官方公眾號、視頻號，實時推送具體舉措和成效經驗。