2024年浙江省溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
關(guān)于溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況通報(bào)
為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第一期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
許可證（備案）編號(hào) |
檢查依據(jù) |
檢查日期 |
檢查結(jié)論 |
整改情況 |
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1 |
溫州市澳蘭閣醫(yī)療美容診所 |
MA7AX6BU033030317D2212 |
使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 |
2024.3.28 |
限期整改 |
已完成 |
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2 |
浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 |
浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230140號(hào) |
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.4.25-26 |
停產(chǎn)整改 |
已完成 |
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3 |
溫州國(guó)泰醫(yī)通供應(yīng)鏈管理有限公司 |
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190026號(hào) |
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.5.10 |
限期整改 |
已完成 |
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4 |
溫州祥天醫(yī)療器械有限公司 |
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20220137號(hào) |
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.5.11 |
限期整改 |
已完成 |
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5 |
文成安寧人民醫(yī)院 |
PDY03350833032817A5201 |
使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 |
2024.9.3 |
限期整改 |
已完成 |
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6 |
眼小醫(yī)（溫州）生物科技有限公司 |
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230003號(hào) |
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.9.13 |
限期整改 |
已完成 |
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7 |
溫州甌佳生物科技有限公司 |
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230008號(hào) |
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.9.24 |
限期整改 |
已完成 |
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8 |
溫州馬利醫(yī)療科技有限公司 |
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160142號(hào) |
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 |
2024.10.17 |
限期整改 |
已完成 |
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9 |
溫州市洞頭北岙瑞爾佳口腔門診部 |
PDY00098433030517D1522 |
使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 |
2024.10.18 |
限期整改 |
已完成 |
