中華人民共和國農業農村部公告 第847號
時間：2024-11-20 08:14 來源：農業農村部
根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農業農村部公告第342號）規定，經審查，批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位申報的雞球蟲病二價活疫苗（布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株）等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
附件2
說明書和標簽.pdf
時間：2024-11-20 08:14 來源：農業農村部 批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條（乳膠法）注冊，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）獸藥產品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年11月18日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監測期
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雞球蟲病二價活疫苗（布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株）
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佛山市正典生物技術有限公司
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二類
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（2024）
新獸藥
證字66號
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4年
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迎甘顆粒
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四川育強科技有限公司、四川歐邦生物科技有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、廣東廣牧動物保健品有限公司、河北維爾利生物科技有限公司、四川鑫國康生物科技有限公司、湖南偉達科技有限公司、四川育強本草生物技術有限公司、四川省天府香療健康技術研究院有限公司、四川省獸藥監察所、四川農業大學、廣東南星生物科技有限公司、四川省畜牧科學研究院
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三類
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（2024）
新獸藥
證字67號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）四聯滅活疫苗（La Sota株+SD95株+VP2蛋白+SDC4株）
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山東信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、福建圣維生物科技有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字68號
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3年
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豬偽狂犬病活疫苗
（JS-A1株）
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成都史紀生物制藥有限公司、中國農業科學院上海獸醫研究所、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字69號
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3年
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豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗（HY株+HZ株）
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華派生物技術（集團）股份有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、四川農業大學、廣西大學
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三類
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（2024）
新獸藥
證字70號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三聯滅活疫苗（La Sota株+SD95株+SDC4株）
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山東信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字71號
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3年
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狂犬病病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒
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軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字72號
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3年
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非洲豬瘟病毒檢測試紙條（乳膠法）
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杭州恒奧科技有限公司、揚州大學、浙江理工大學、浙江洪晟生物科技股份有限公司、浙江理工大學紹興生物醫藥研究院有限公司
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監測期
（針對變更事項）
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豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）
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中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司
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（2013）新獸藥證字23號
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有效期由“12個月”變更為“18個月”
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附件下載：
說明書和標簽.pdf
